Catad_pgroup Антимикробные (разных групп)

Хемомицин лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

азитромицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

1 флакон содержит
действующее вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата 524,00 мг) 500 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 110 мг, маннитол - 146 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0 - 7,0.

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы	МИК*, мг/л
	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus
Streptococcus A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae ;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens , Fusobacterium spp ., Prevotella spp ., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp .;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococc us spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
• грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
• анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата C max в плазме крови составляла 1,1 мкг/мл, при базовой концентрации 0,18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C max 3,6 мкг/мл, при базовой концентрации 0,2 мкг/мл).

Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0,02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл.

После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10,8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.

Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени.

Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от внутривенно введенной дозы.

Показания к применению

• Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• Детский возраст до 16 лет;
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях!
Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых и пациентов старше 18 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно в сутки внутривенно (в/в) в течение не менее 2-х дней (в случае необходимости, по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, но не должен составлять более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней (в/в курс лечения составляет не более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап - приготовление востановленного раствора:
во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина.
Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 час при комнатной температуре.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; гипестезия, перестезии, астения, бессонница, обморок, агрессивность, нервозность, ажитация, бред, галлюцинации, тревога, гиперактивность, миастения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха, извращение обоняния, потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы, жидкий стул, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).

Со стороны дыхательной системы: пневмония, респираторные заболевания, ринит, отдышка.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем : эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение количества лимфоцитов, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия, повышение количества базофилов, моноцитов, тромбоцитов.

Аллергические реакции: реакция гиперчувствительности, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, остеоартрит, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы : нефрит, острая почечная недостаточность, дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек.

Со стороны кожных покровов: дерматит, сухость кожи, потливость.

Лабораторные показатели: в плазме крови: снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, изменение содержания калия, повышение концентрации глюкозы, изменение содержания натрия, повышение гематокрита, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина.

Местные реакции : боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие : кандидоз, в т.ч. полости рта и половых органов, усталость, недомогание, анорексия, вагинит, фарингит, «приливы» крови к лицу, носовое кровотечение, боль в спине, боль в шее, боль в груди, периферические отеки, отек лица, лихорадка.

Передозировка

Симптомы : сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, рифабутина, цетиризина, нелфинавира, сиденафила, аторвастатина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови и соответственно корректировать дозу.

При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови; клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкоронидного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках переферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.

При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Были получены отдельные сообшения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 18 лет.

Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.

Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile . В связи с этим, пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, при развитии псевдомембранозного колита противопоказано.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Хемомицин необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 6,2 мг натрия (натрия гидроксид - вспомогательное вещество).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг.
По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Антибактериальные лекарства на основе азитромицина весьма популярны в лечении инфекций, возникающих в детском возрасте. Это связано с широким спектром противомикробного влияния таких средств и относительной безопасностью, что позволяет использовать их даже у грудничков. Одним из таких препаратов является «Хемомицин». Специально для маленьких пациентов его выпускают в виде суспензии.

Форма выпуска

«Хемомицин» является одним из продуктов известной фармацевтической компании Hemofarm из Сербии. Он не продается в виде готовой суспензии, а представлен темными стеклянными флаконами, внутри которых находится белый порошок с фруктовым ароматом. После добавления внутрь бутылочки воды образуется белая жидкость, у которой фруктовый запах. Она сладкая на вкус, поэтому иногда родители и врачи называют такой «Хемомицин» сиропом.

Кроме флакона и бумажной инструкции, в коробке также есть дозировочная ложка, вмещающая 5 мл суспензии. Такая ложечка полупрозрачная и помечена риской, по которой можно отмерить 2,5 мл жидкого лекарства. Помимо этой формы, «Хемомицин» также выпускают в капсулах по 250 мг, в таблетках в оболочке с дозировкой 500 мг и в инъекционной форме (лиофилизат во флаконах по 500 мг).

Твердые формы противопоказаны детям до 12-летнего возраста, а уколы не назначаются пациентам младше 16 лет.

Состав

Главным компонентом «Хемомицина» выступает вещество с антибактериальным действием под названием азитромицин. Оно содержится в порошке в форме дигидрата и в пересчете на чистый азитромицин представлено в 5 миллилитрах готового жидкого медикамента в дозировке 100 мг или 200 мг. Среди неактивных ингредиентов лекарства есть сорбитол, коллоидный диоксид кремния, карбонат кальция, ксантановая камедь и фосфат натрия.

Сладкий вкус такой формы «Хемомицина» обеспечен сахаринатом натрия. Для приятного запаха в медикамент добавляют ароматизаторы земляники, вишни и яблока.

Как действует?

По своему строению и механизму действия «Хемомицин» относят к подгруппе антибиотиков-макролидов, называемой азалидами. У препарата отмечают бактериостатическое действие на большой перечень микроорганизмов, а в очень высокой концентрации он может уничтожать возбудители. В умеренных дозировках такой ингредиент подавляет синтез белков в клетках вредоносных микроорганизмов, что замедляет их размножение. Суспензия действует на следующие микробы:

• пневмококки;
• палочки коклюша;
• пиогенные стрептококки и другие группы стрептококков;
• бактероиды;
• гемофильные палочки;
• микоплазмы;
• золотистые стафилококки;
• моракселлы катаралис;
• паракоклюшные палочки;

• кампило- и хеликобактеры;
• легионеллы пневмофила;
• клостридии;
• гонококки;
• пептострептококки;
• хламидии;
• бледные трепонемы;
• боррелии;
• гарднереллы;
• уреаплазмы.

Однако некоторые грамположительные микробы, у которых выработалась стойкость к эритромицину, являются нечувствительными и к активному веществу «Хемомицина». Азитромицин из попавшей в ЖКТ суспензии всасывается довольно быстро и спустя 2,5–3 часа его количество в плазме становится максимальным. Вещество активно проникает в ткани разных органов и создает в них высокие концентрации.

Поскольку оно способно накапливаться внутри клеток, «Хемомицин» является эффективным против внутриклеточных микроорганизмов. Метаболические изменения препарата проходят в печени, выведение половины дозы осуществляется впервые 8–24 часов после приема, а оставшееся количество покидает организм в течение 24–72 часов. Такие особенности и длительное сохранение азитромицина в очагах инфекции (до 5–7 дней) позволяют применять медикамент короткими трех- и пятидневными курсами.

Показания

Причиной назначить «Хемомицин» является инфекционное заболевание, которое вызвал один или несколько из чувствительных к лекарству микроорганизмов. Суспензия выписывается при следующих заболеваниях:

• ангина;
• пневмония;
• трахеит;
• уретрит;
• средний отит;
• синусит;
• бактериальный бронхит;
• скарлатина;
• рожа;
• дерматит (вторичной инфекции);
• боррелиоз;

С какого возраста назначается?

«Хемомицин» в меньшей дозировке (100 мг/5 мл) можно давать с 6 месяцев, а более концентрированная суспензия (200 мг/5 мл) применяется у деток старше года. Если требуется антибиотик для новорожденного младенца, то подбирают другой препарат, разрешенный в раннем возрасте.

Противопоказания

Суспензию «Хемомицин» нельзя принимать в таких случаях, как:

• если у маленького пациента выявили непереносимость азитромицина или другого компонента препарата;
• если ребенок не переносит любые другие макролидные антибиотики;
• если у ребенка серьезное заболевание печени, которое нарушило ее детоксикационную функцию;
• если у пациента диагностировали нарушение функции почек.

При нарушении ритма сердцебиений, миастении или обезвоживании лекарство назначается с осторожностью.

Побочные действия

Детский организм не всегда переносит лечение «Хемомицином» хорошо. Некоторые дети после приема лекарства жалуются на чувство тошноты или боли в животе. Примерно в 5% случаев применение суспензии приводит к разжижению стула. В более редких случаях возможны другие отрицательные симптомы, например, головная боль, сердцебиение, запор, нарушения сна, снижение аппетита и другие. У отдельных пациентов суспензия может провоцировать дерматит, зуд кожи, сыпь или другую аллергическую реакцию.

Как использовать?

Чтобы получить из порошка суспензию, нужно выполнить следующие действия:

• подготовить воду – прокипятить ее и охладить;
• налить воду внутрь бутылочки до метки;
• закрыть флакон и взболтать содержимое;
• проверить соответствие объема суспензии метке на бутылочке;
• если верхний уровень жидкого лекарства ниже метки, долить еще воды и повторно взболтать.

Ежедневно перед каждым применением лекарства его требуется дополнительно взбалтывать, ведь во время хранения активное вещество будет оседать на дно. Разбавлять суспензию дополнительно в ложке или стакане не требуется. Когда ребенок проглотит препарат в назначенной врачом дозе, рекомендуется запить его небольшим количеством жидкости, чтобы оставшееся в ротовой полости средство тоже попало в желудок.

После разведения давать препарат ребенку нужно лишь раз в день, так как на всасывание активного компонента суспензии влияет присутствие пищи в желудке. «Хемомицин» в жидкой форме рекомендуют принимать примерно за час до еды.

Если ребенок только что поел, прием лекарства нужно отложить минимум на 2 часа.

Если мама случайно забыла дать малышу очередную дозу, ее следует принять, как только об этом вспомнили. Все следующие дозы дают с промежутком 24 часа. Схемы лечения «Хемомицином» зависят от диагноза, а дозировку необходимо рассчитать по весу малыша. К примеру, если у ребенка бронхит, отит или другая инфекция дыхательной системы и ЛОР-органов, ему выписывают 3-дневный курс «Хемомицина» и дают в сутки по 10 мг/кг препарата. Такая же дозировка применяется и при инфицировании мягких тканей или кожи.

Средние суточные дозы в зависимости от концентрации азитромицина в суспензии и массы тела пациента можно найти и в бумажной аннотации (они указаны в таблице). Схема лечения мигрирующей эритемы предусматривает 5-дневный прием суспензии в более высокой дозе в первый день терапии – по 20 мг/кг, и в стандартной дозировке во второй-пятый дни – по 10 мг/кг.

Примерные дозировки в соответствии с весом ребенка тоже указаны в таблицах, которые можно посмотреть в прилагаемой к флакону инструкции. Если у ребенка с весом меньше 45 кг диагностировали инфекцию мочеполовых органов, «Хемомицин» дают такому пациенту однократно в дозировке 10 мг/кг. При массе тела более 45 кг используют дозы, как у взрослых.

Передозировка

Если по неосторожности ребенок выпил большую дозу «Хемомицина», это спровоцирует тошноту, понос или рвоту. А также при передозировке лекарства может временно утратиться слух. Для устранения таких симптомов необходимо промыть желудок и вызвать врача, чтобы он назначил симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Если ребенок одновременно лечится антацидными средствами, всасывание «Хемомицина» ухудшится. При сочетании с препаратами дигоксина их концентрация повысится. Если совмещать применение суспензии и лечение варфарином, то возможен более выраженный антикоагулянтный эффект. Применение других антибиотиков может повлиять на действие «Хемомицина». Так, при сочетании с хлорамфениколом или тетрациклинами азитромицин будет воздействовать сильнее, а при использовании с линкозаминами его эффект ослабевает.

Так как у азитромицина есть способность угнетать микросомальное окисление в клетках печени, это может сказаться на токсичности препаратов, которые подвергаются такому окислению – циклоспорина, фенитоина, теофиллина, метилпреднизолона, вальпроевой кислоты и других.

Условия продажи и хранения

Для покупки суспензии в аптеке нужен рецепт от врача, поэтому предварительный осмотр ребенка доктором обязателен. Средняя цена одного флакона с концентрацией азитромицина в готовой суспензии 100 мг/5 мл составляет 140–150 рублей. Препарат с большим содержанием антибиотика (200 мг/5 мл) стоит около 230–250 рублей. Хранить такую форму «Хемомицина» дома рекомендовано при температуре не выше +25 градусов.

Запечатанный флакончик можно держать в течение всего срока годности, составляющего 2 года. После смешивания порошка с водой суспензию допустимо хранить при комнатной температуре, поставив бутылочку в недоступное для детей место. При этом срок годности разведенного препарата сокращается до 5 дней.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171) - 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) - 0.0164 мг, желатин - до 96 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата)	500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная - 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 46 мг, - 24 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав оболочки : титана диоксид - 10.58 мг, тальк - 9.57 мг, коповидон - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 4.95 мг, макрогол 6000 - 1.32 мг, (индиготин) Е132 - 1.22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104) - 0.41 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг C max азитромицина в крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
• детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
• детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При , назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

1-й день

2-5-й день

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Беременность и лактация

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.

На странице представлена инструкция по применению Хемомицина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (порошок для приготовления суспензии 100 мг и 200 мг, капсулы 250 мг, таблетки 500 мг, ампулы), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Хемомицина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (ангина, скарлатина, уретрит и другие инфекционные заболевания). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Хемомицином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капсулы) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы) в 1-й день и по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг в сутки.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в сутки в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия

У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг, у детей старше 6 месяцев - суспензию 100 мг.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Ампулы

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Рекомендуемые дозы для ввнтуривенного введения Хемомицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)

500 мг однократно в сутки внтуривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.

Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

1 этап - приготовление восстановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно. Рекомендуется вводить приготовленный раствор в/в в виде инфузии, капельно (капельница) (не менее 1 ч).

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Состав

Азитромицин (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют сироп).

Капсулы 250 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Хемомицин - антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин (действующее вещество препарата Хемомицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробных бактерий.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis (хламидия), Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Ureaplasma urealyticum (уреаплазма), Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

Хемомицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
• детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг);
• детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг);
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диспепсия;
• метеоризм;
• мелена;
• запоры;
• анорексия;
• гастрит;
• изменение вкуса;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• сердцебиение;
• боль в грудной клетке;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• невроз;
• вагинальный кандидоз;
• нефрит;
• отек Квинке;
• конъюнктивит;
• крапивница;
• повышенная утомляемость;
• фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение Хемомицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Хемомицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически Хемомицин несовместим с гепарином.

Аналоги лекарственного препарата Хемомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Азивок;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азитромицин;
• Азитромицин Форте;
• АзитРус;
• Азицид;
• Зетамакс ретард;
• Зитноб;
• Зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид солютаб;
• Тремак Сановель;
• Экомед.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет (для капсул и таблеток); детям до 12 месяцев (для суспензии 200 мг); детям до 6 месяцев (для суспензии 100 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Хемомицин – антибактериальное, бактерицидное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

• капсулы 250 мг: желатиновые, твердые, размер №0, светло-синего цвета, с белым порошком внутри (6 капсул в блистере из ПВХ/алюминия, по 1 блистеру в картонной коробке);
• таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; пленочная оболочка голубовато-серого цвета (3 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия, 1 блистер в картонной коробке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, готовая суспензия почти белого цвета и с фруктовым запахом (11,43 г порошка во флаконе из темного стекла, с крышкой из металла, 1 флакон и 1 мерная ложка объемом 5 мл, с риской на уровне 2,5 мл, в картонной коробке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл: белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, готовая суспензия почти белого цвета и также с фруктовым запахом (10 г порошка во флаконе из темного стекла, с крышкой из пластика или металла, 1 флакон и 1 мерная ложка объемом 5 мл, с риской на уровне 2,5 мл, в картонной коробке);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг: спрессованная в таблетку масса белого или почти белого цвета или лиофилизированный порошок .

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: азитромицин – 250 мг (азитромицина дигидрат – 262,03 мг);
• вспомогательные компоненты: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
• оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), синий патентованный краситель, желатин.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: азитромицин – 500 мг (азитромицина дигидрат);
• вспомогательные компоненты: силикатная микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния;
• пленочная оболочка: диоксид титана, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) (Е132), красители лак зеленый 8% [индигокармин (индиготин) (Е132)], хинолиновый желтый (Е104).

Состав порошка (100 мг/5 мл):

• активное вещество: азитромицин – 100 мг (азитромицина дигидрат – 104,809 мг);

Состав порошка (200 мг/5 мл):

• активное вещество: азитромицин – 200 мг (азитромицина дигидрат – 209,6 мг);
• вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, сахаринат натрия, карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, безводный фосфат натрия, сорбитол, ароматизаторы яблочный, земляничный, вишневый.

Состав 1 флакона лиофилизата:

• активное вещество: азитромицин – 500 мг (азитромицина дигидрат – 524 мг);
• вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, гидроксид натрия.

Показания к применению

Капсулы

• инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов: средний отит, фарингит, синусит, тонзиллит;
• инфекции нижних дыхательных путей: бактериальные, атипичные; обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмонии;
• инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, акне вульгарное средней степени тяжести;
• инфекционно-воспалительные заболевания (вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину);
• урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: цервицит, уретрит;
• начальная стадия боррелиоза (болезнь Лайма) (erythema migrans).

Таблетки и порошок 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: средний отит, ангина, синусит, фарингит, тонзиллит;
• скарлатина;
• инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии;
• инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
• инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго;
• урогенитальные инфекции (цервицит, уретрит), вызванные Chlamydia trachomatis (только для таблеток и порошка 100мг/5 мл);
• боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии (erythema migrans).

Дополнительно для таблеток: назначаются в составе комбинированной терапии при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter Pylori.

Лиофилизат

• тяжелое течение внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
• тяжелое течение инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (сальпингита и эндометрита), вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Капсулы

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата;
• повышенная сенситивность к эритромицину и другим макролидам, кетолидам;
• тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина – менее 40 мл/мин);
• совместный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг;
• период лактации;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (так как данная форма выпуска содержит лактозу).

• нарушения функции почек и печени легкой и средней тяжести (клиренс креатинина – более 40 мл/мин);
• миастения;
• наличие проаритмогенных факторов, особенно у пациентов пожилого возраста;
• удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
• нарушения водно-электролитного баланса, особенно при гипомагниемии и гипокалиемии с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью;
• беременность.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к макролидам;
• почечная или печеночная недостаточность;
• возраст до 12 лет;
• период лактации.

Относительные противопоказания:

• беременность;
• аритмии (из-за риска желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);

Порошок 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к другим макролидам;
• печеночная или почечная недостаточность;
• период лактации;
• возраст до 6 месяцев (порошок 100 мг) и до 12 месяцев (порошок 200 мг).

Относительные противопоказания:

• беременность;
• аритмии (из-за риска желудочковых аритмий и удлинение интервала QT);
• выраженные нарушения функции почек или печени у детей.

Лиофилизат

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к макролидам;
• нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
• возраст до 16 лет.

Относительные противопоказания:

• умеренные нарушения функции печени или почек;
• аритмии;
• предрасположенность к удлинению интервала QT и аритмиям.

При беременности препарат в данной форме используют исключительно в тех ситуациях, когда польза от его применения для матери превышает риск для плода. Если необходимо применять препарат во время лактации, грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Режим дозирования:

• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов): 0,5 г/сутки. Курс приема – 3 дня. Курсовая доза – 1,5 г;
• инфекции мягких тканей и кожи: таблетки – 1 г в первые сутки, далее по 0,5 г в сутки, курс приема – 5 дней, курсовая доза – 3 г; капсулы – 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, курсовая доза 1,5 г;
• неосложненные цервицит или уретрит: 1 г однократно;
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) (erythema migrans): 1 г в первый день приема, далее по 0,5 г ежедневно. Курс приема – 5 дней. Курсовая доза – 3 г;
• в составе комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки (Helicobacter pylori): по 1 г в сутки, на протяжении 3 дней.

Если пропущена доза препарата, нужно принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Следует добавить во флакон прокипяченной и охлажденной или дистиллированной воды до отметки, взболтать флакон до получения однородной суспензии. Уровень суспензии должен располагаться на уровне метки на флаконе. Суспензия стабильна до 5 дней при комнатной температуре.

Детям при инфекциях мягких тканей и кожи (кроме хронической мигрирующей эритемы), а также верхних и нижних дыхательных путей: 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, курс приема – 3 дня. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Суточная доза суспензии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл):

• при массе тела 10–14 кг: 5 или 2,5 мл;
• при массе тела 15–25 кг: 10 или 5 мл;
• при массе тела 26–35 кг: 15 или 7,5 мл;
• при массе тела 36–45 кг: 20 или 10 мл;
• более 45 кг: дозы для взрослых.

Взрослым:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей – 0,5 г 1 раз в сутки. Курс лечения – 3 дня. Курсовая доза – 1,5 г;
• инфекции мягких тканей, кожи и начальная стадия болезни Лайма: порошок 200 мг/5 мл – 1 г в первый день приема, далее по 0,5 г в сутки, курс лечения – 5 дней, курсовая доза – 3 г; порошок 100 мг/ мл – 0,5 г 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня, курсовая доза – 1,5 г;
• хроническая мигрирующая эритрема: в первый день 20 мг/кг массы тела, далее 10 мг/кг массы тела. Курс лечения – 5 дней. Препарат следует принимать 1 раз в сутки
• инфекции урогенитального тракта: порошок 100 мг/5 мл рекомендовано принять 1 г однократно.

Детям с мигрирующей эритемой следует принимать Хемомицин 100 мг/5 мл по следующей схеме:

• масса тела менее 8 кг: в первый день 5 мл, далее по 2,5 мл;
• масса тела 8–14 кг: в первый день 10 мл, далее по 5 мл;
• масса тела 15–24 кг: в первый день 20 мл, далее по 10 мл;
• масса тела 25–44 кг: в первый день 25 мл, далее по 12,5 мл.

Детям с мигрирующей эритемой нужно принимать Хемомицин 200 мг/5 мл по следующей схеме:

• масса тела 8–14 кг: в первый день 5 мл, далее по 2,5 мл;
• масса тела 15–24 кг: в первый день 10 мл, далее по 5 мл;
• масса тела 25–44 кг: в первый день 12,5 мл, далее по 6,25 мл.

Перед употреблением взболтать, после приема следует дать выпить ребенку немного жидкости для смывания остатков суспензии.

Если пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Только для использования в условиях стационара.

Раствор вводится внутривенно капельно.

Взрослым и детям старше 16 лет:

• внебольничная пневмония: 0,5 г в сутки однократно, не менее 2 дней. Далее препарат следует принимать перорально по 0,5 г один раз в сутки. Курс лечения – 7–10 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 0,5 г в сутки однократно, не менее 2 дней. Далее принимать перорально по 0,25 г один раз в сутки. Курс лечения – 7 дней. Срок перехода на пероральную форму препарата зависит от данных клинических исследований.

При умеренных нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина – более 40 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.

Способ приготовления раствора для инфузий:

Этап 1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом добавляют стерильную воду для инъекций – 4,8 мл, интенсивно встряхивают до полного растворения препарата. Раствор следует хранить при комнатной температуре на протяжении 24 ч.

Этап 2. Разведение восстановленного раствора. Восстановленный раствор вливают во флакон с растворителем (для концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл нужно 500 мл растворителя, для концентрации 2 мг/мл – 250 мл растворителя) до получения конечной концентрации азитромицина в инфузионном растворе. Растворитель – раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы. Разведение восстановленного раствора следует проводить непосредственно перед введением.

Нельзя вводить препарат внутримышечно или внутривенно струйно.

Перед введением необходим визуальный осмотр раствора. Содержащий частицы вещества раствор не должен использоваться.

Побочные действия

Капсулы

• инфекционные заболевания: кандидоз (слизистой оболочки рта и гениталий), пневмония, гастроэнтерит, фарингит, ринит, респираторные заболевания, псевдомембранозный колит;
• кровь и лимфатическая система: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• обмен веществ: анорексия;
• иммунная система: аллергические реакции, такие как – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, реакция гиперчувствительности;
• нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушения вкуса, нервозность, бессонница, ажитация, тревога, агрессия, гипестезия, судороги, обморок, психомоторная гиперактивность, извращение или потеря обоняния, миастения, бред, галлюцинации, потеря вкусовых ощущений;
• орган зрения: нарушения зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: расстройство слуха, вертиго, нарушения слуха (глухота, шум в ушах);
• сердечно-сосудистая система: приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, аритмия типа пируэт;
• дыхательная система: носовое кровотечение, одышка;
• желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диспепсия, дисфагия, гастрит, вздутие живота, отрыжка, язвы и сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, панкреатит, изменение цвета языка;
• печень и желчевыводящие пути: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях повлекшая за собой летальный исход, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит;
• кожа и подкожные ткани: крапивница, кожная сыпь, зуд, дерматит, потливость, сухость кожи, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритрема, токсический эпидермальный некролиз;
• опорно-двигательный аппарат: миалгия, остеоартрит, боли в спине и шее, артралгия;
• почки и мочевыводящие пути: боль в области почек, дизурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• половые органы: нарушение функции яичек, метроррагии;
• прочее: недомогание, астения, ощущение усталости, отек лица, периферические отеки, лихорадка, боль в груди;
• лабораторные показатели: снижение количества лимфоцитов, увеличение количества базофилов, эозинофилов, нейтрофилов, моноцитов, изменение содержания калия в плазме крови, понижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартаминотрансферазы, повышение концентрации бикарбонатов, билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации глюкозы в крови, изменение содержания натрия в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов.

Таблетки

• нервная система: головокружение, тревожность, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при среднем отите), гиперкинезия, невроз, вертиго, нарушения сна (менее 1%);
• аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, фотосенсибилизация;
• пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, диарея;
• сердечно-сосудистая система боль в грудной клетке, сердцебиение;
• прочее: повышенная утомляемость; у детей – зуд, конъюнктивит, крапивница.

Порошок 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

• пищеварительная система: диарея, метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, мелена, рвота, диспепсия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, кандидоз полости рта (крайне редко); у детей – гастрит, запоры, анорексия;
• сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение;
• нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, вертиго; у детей – головная боль (при среднем отите), невроз, тревожность, гиперкинезия, нарушение сна;
• мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
• аллергические реакции: фотосенсибилизация, отек Квинке, сыпь;
• прочее: повышенная утомляемость; у детей – крапивница, зуд, конъюнктивит.

Лиофилизат

• центральная нервная система: головокружение, вертиго, головная боль, судороги, сонливость, астения, парестезии, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, нервозность, агрессивность, обморок;
• органы чувств: шум в ушах, при длительном приеме высоких доз – нарушение слуха, в том числе глухота (обратимые), нарушение вкуса, восприятия запаха, зрения;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, желудочковая тахикардия, двунаправленная желудочковая тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение интервала QT, снижение артериального давления;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, абдоминальные боли, спазмы, диарея, метеоризм, жидкий стул, холестатическая желтуха, гастрит, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом;
• кровь и лимфатическая система: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, нейтрофилия;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, в том числе отек, в редких случаях с летальным исходом, многоформная эритрема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия;
• мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нефрит;
• местные реакции: воспаление и болевые ощущения в месте инъекции;
• прочие: недомогание, усталость, кандидоз, в том числе полости рта и генитальный, вагинит, анорексия.

Особые указания

При необходимости приема препарата во время беременности нужно тщательно взвесить риски. Прием препарата возможен в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата во время лактации грудное вскармливание стоит перекатить на время лечения.

Если пропущена доза препарата, требуется принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

При умеренном нарушении функции печени препарат принимают с осторожностью из-за риска развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита. В случае появления признаков нарушения функции печени (желтухи, нарастающей астении, склонности к кровотечениям, потемнения мочи, печеночной энцефалопатии) прием препарата следует прекратить и провести обследование функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина – более 40 мл/мин) прием препарата нужно назначать с осторожностью, при регулярном контроле функции почек.

При приеме Хемомицина, как и других антибактериальных препаратов, пациенты нуждаются в регулярном обследовании на признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых, а также на наличие микроорганизмов, не восприимчивых к данному препарату.

Не стоит продолжать терапию препаратом дольше, чем это рекомендовано в инструкции.

Длительный прием Хемомицина может стать причиной псевдомембранозного колита (от легкой диареи до тяжелого колита), спровоцированного Clostridium difficile. При проявлении диареи на фоне приема Хемомицина и спустя 2 месяца после его приема следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Прием макролидов, в том числе азитромицина, может спровоцировать удлинение интервала QT и нарушение сердечной реполяризации, что может привести к развитию аритмий, включая аритмии типа пируэт.

При наличии проаритмогенных факторов (врожденного или приобретенного удлинения интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипомагниемии, гипокалиемии, клинически значимой брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, аритмии сердца, при приеме антиаритмических препаратов типа IА, III, цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, Фторхинолона) следует соблюдать осторожность при приеме препарата, особенно пожилым пациентам.

Лечение Хемомицином может стать причиной развития или обострения миастении.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами на фоне приема Хемомицина.

Реакции гиперчувствительности в некоторых случаях не проходят после отмены препарата и требуют соответствующей терапии под контролем врача.

Нет данных о безопасности и эффективности приема препарата в форме лиофилизата детьми до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

• дигоксин, циклоспорин, варфарин, антиаритмические препараты классов IA и III, цизаприд, терфенадин, антипсихотики, антидепрессанты, фторхинолоны: применять с осторожностью;
• алюминий и магнийсодержащие антациды: следует принимать Хемомицин за 1 ч до или через 2 ч после приема указанных препаратов из-за уменьшения концентрации Хемомицина в крови на 25%. Пища замедляет и снижает абсорбцию;
• антикоагулянты непрямого действия кумаринового ряда (варфарин): необходимо контролировать протромбиновое время, возможно усиление антикоагулянтного эффекта;
• дигоксин: необходим контроль за его содержанием в крови в связи с повышением его концентрации при совместном приеме с Хемомицином;
• эрготамин и дигидроэрготамин: противопоказан совместный прием в связи с усилением токсического действия (вазоспазм и дизестезия);
• терфенадин, антибиотики класса макролидов: риск аритмий, удлинения интервала QT;
• флуконазол: на 18% снижается максимальная концентрация азитромицина в крови (нет клинического значения);
• статины: есть сообщения об отдельных случаях рабдомиолиза;
• рифабутин: есть сообщения о возникновении нейтропении (причинно-следственная связь не установлена);
• циклоспорин: необходимы контроль концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственная коррекция дозы;
• зидовудин: влияние на фармакокинетику незначительное, повышается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено);
• нелфинавир и азитромицина (750 мг 3 раза в день и 1200 мг соответственно): увеличение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Коррекция дозы не требуется;
• изоферменты цитохрома Р4506: слабое взаимодействие;
• циметидин при приеме за 2 ч до азитромицина: не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина;
• карбамазепин, эфавиренз, диданозин, флуконазол, индинавир, цетиризин, мидазолам, теофиллин, триазолам, нелфинавир, триметоприм + сульфаметоксазол, силденафил, аторвастатин, метилпреднизолон: не взаимодействуют;

Дополнительно для таблеток и порошка 100 и 200 мг/5 мл:

• триазолам: снижается клиренс и усиливается терапевтическое действие триазолама;
• непрямые антикоагулянты, циклосерин, фелодипин, метилпреднизолон, а также препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (терфенадин, пероральные гипогликемические средства, циклоспорин, бромокриптин, гексобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, фенитоин, теофиллин и др. ксантиновые производные): повышаются концентрация в плазме и токсичность, замедляется выведение данных препаратов;
• линкозамины: снижают эффективность Хемомицина;
• хлорамфеникол и тетрациклин: увеличивают эффективность Хемомицина;
• гепарин: несовместимы.

Дополнительно для лиофилизата:

• нелфинавир: увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина;
• циклоспорин, терфенадин, алкалоиды спорыньи, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и другие препараты, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A4: возможность ингибирования изофермента CYP3A4.